头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

荒井晴彦新作《花腐》定档今冬 海报首度曝光

北京 - 2023年4月17日，由著名导演荒井晴彦执导的最新电影《花腐》正式发布定档海报，并宣布影片将于今年冬季上映。这是荒井晴彦继2021年执导的电影《电影名》之后，时隔两年再度推出的新作。

《花腐》海报以简约的风格展现了影片的独特气质。海报中，一朵盛开的鲜花正逐渐凋零，花瓣散落，露出腐烂的花蕊，呈现出一种极致的美丽与哀愁。海报中央的片名“花腐”两个字以醒目的红色字体呈现，字体笔触有力，透着一股压抑的气息。

据悉，《花腐》是一部剧情片，讲述了简要剧情介绍。影片由演员名单主演，演员简介。

资深影评人表示：“《花腐》的定档海报延续了荒井晴彦一贯的风格，以简洁的画面传达出深刻的内涵。海报中盛开的鲜花与腐烂的花蕊形成鲜明对比，象征着象征意义。相信这部新作将会是一部充满哲思的佳作。”

荒井晴彦是日本导演简介。他以独特的导演风格和深刻的思想内涵著称，其代表作品包括代表作品列表。获奖情况。

《花腐》的上映，将为观众带来一场观影感受。让我们拭目以待，感受荒井晴彦导演的最新力作。